Midjourney Medical 推出全身超聲波掃描儀：60秒生成3D體圖，目標2031年部署50,000台，但尚未獲FDA批准
以 AI 圖像生成聞名的 Midjourney 於2026年6月宣佈成立醫療健康部門「Midjourney Medical」，並推出一款革命性的全身超聲波掃描儀原型機。這款設備能在約60秒內生成人體器官、肌肉、脂肪和骨骼的3D橫截面圖像，引發了醫療界和科技界的廣泛關注。然而，這款設備目前仍是第一代原型機，尚未獲得 FDA 的診斷用途批准。
技術原理：「超聲波CT」
Midjourney 將其技術稱為「超聲波CT（Ultrasonic CT）」，但與傳統 CT 掃描不同，這項技術不使用 X 射線或電離輻射，對人體更為安全。
掃描過程如下：用戶被降入一個淺水池中，一圈超聲波傳感器從多個角度採集數據。計算集群隨後將這些聲波重建為3D橫截面圖像，整個過程約需60秒。
技術核心是從 Butterfly Network 授權的「芯片上超聲波（Ultrasound-on-Chip）」技術，授權協議為期5年，價值7400萬美元。值得注意的是，掃描儀目前並不使用 Midjourney 的生成式 AI 模型——成像過程依賴硬件和信號處理，而非 AI 生成圖像。
功能定位：體成分映射而非醫療診斷
由於尚未獲得 FDA 批准，Midjourney Medical 的初始服務定位為「詳細體成分映射」，而非醫療診斷。體成分映射不需要 FDA 批准，可以合法提供給消費者。
具體而言，掃描儀可以提供：
- 器官位置和大小的3D可視化
- 肌肉、脂肪和骨骼的分佈圖
- 體成分比例分析
- 身體結構的時間序列追蹤
這些信息對健身愛好者、運動員和健康意識強的消費者具有吸引力，但醫療專業人士警告，在臨床環境之外進行全身成像可能導致偶然發現、假陽性和患者焦慮，而沒有專業解讀的支持。
雄心勃勃的商業計劃
Midjourney 為其醫療部門制定了極為雄心勃勃的商業計劃：
Midjourney Spa：計劃在舊金山建設一個25,000平方英尺的旗艦設施，預計2027年底開業。這個設施將把掃描技術與健康設施（如桑拿、熱水浴缸和冷水浴）整合，創造一種「健康科技水療」體驗。
全球部署目標：公司計劃到2031年在全球部署50,000台掃描儀，長期容量目標為每月10億次掃描。
硬件演進：使用定制芯片的第二代掃描儀目標在2028年前完成開發。
FDA 批准路徑
Midjourney 表示將逐步追求 FDA 批准，以擴大診斷能力。這一過程通常需要數年時間，包括臨床試驗、安全性評估和監管審查。
醫療設備的 FDA 批准路徑通常有兩種：
- 510(k) 清關：適用於與已批准設備實質等同的設備，通常需要3-12個月
- PMA（上市前批准）：適用於高風險設備，通常需要3-7年
全身超聲波掃描儀作為新型設備，可能需要走 PMA 路徑，這意味著 Midjourney Medical 在獲得完整診斷批准之前，可能需要數年時間。
醫療界的謹慎態度
醫療專業人士對 Midjourney Medical 的進入持謹慎態度。主要擔憂包括：
偶然發現問題：全身成像可能發現與患者主訴無關的異常，這些「偶然發現」需要進一步檢查，可能導致不必要的醫療干預和患者焦慮。
假陽性風險：超聲波成像的解讀需要專業訓練，自動化系統可能產生假陽性結果，誤導消費者。
缺乏臨床上下文：在沒有醫療專業人員監督的情況下進行成像，消費者可能無法正確理解掃描結果的臨床意義。
亞太地區的市場機遇
亞太地區是全球醫療 AI 市場增長最快的地區之一。日本、韓國、新加坡和澳大利亞的消費者對預防性健康技術的接受度較高，這為 Midjourney Medical 的全球擴張提供了潛在市場。
然而，亞太地區各國的醫療設備監管框架各不相同。日本的 PMDA、韓國的 MFDS、新加坡的 HSA 和澳大利亞的 TGA 都有各自的審批要求，Midjourney Medical 在進入亞太市場時需要逐一應對這些監管挑戰。
更廣泛的 AI 醫療成像趨勢
Midjourney Medical 的進入反映了 AI 公司向醫療健康領域擴張的更廣泛趨勢。2026年，歐洲心臟病學會（ESC）大會上展示了一個深度學習模型，能夠從標準乳腺癌鉬靶片中檢測高血壓、中風和缺血性心臟病的早期標誌物。
同期，Eli Lilly 與 Insilico Medicine 達成了高達27.5億美元的 AI 藥物發現合作，Sanofi 與 Owkin 合作開發用於研發的代理 AI 系統，Roche 部署了超過3,500個 NVIDIA Blackwell GPU 加速診斷和製造。
這些發展共同描繪了一幅 AI 正在深度重塑醫療健康行業的圖景。
結語
Midjourney Medical 的全身超聲波掃描儀代表了 AI 公司進入醫療健康領域的一次大膽嘗試。60秒3D體圖的技術能力令人印象深刻，但在獲得 FDA 診斷批准之前，其應用範圍仍受到限制。對於亞太地區的醫療健康投資者和政策制定者而言，這一發展值得關注——它可能預示著消費者健康科技與醫療診斷之間邊界的進一步模糊。
